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当院で実施している治験・臨床研究

当院では、ヘルシンキ宣言(人間を対象とする医学研究の倫理原則)ならびにGCP(Good Clinical Practice)を順守し、治験・臨床研究を行っております。

治験と臨床研究の一覧

治験


実施診療科 疾患名 契約症例数 現況
呼吸器内科 COPD 6例 登録終了
試験継続中
呼吸器内科 重症喘息 2例 登録終了
試験継続中
呼吸器内科 市中肺炎
(注射剤)
2例 登録終了
試験継続中
脳神経外科 部分てんかん 6例 登録終了
試験継続中
脳神経外科 部分てんかん長期試験 2例 登録終了
試験継続中
脳神経外科 難治性部分てんかん 3例 登録終了
試験継続中
血液内科 再生不良性貧血 2例 登録終了
試験継続中
脳神経外科 急性脳梗塞 10例 登録中
呼吸器内科 COPD 6例 登録中
呼吸器内科 市中肺炎 3例 登録中
呼吸器内科 肺癌 3例 登録中
呼吸器内科 市中肺炎
(経口剤)
6例 登録中

2015年7月現在

臨床研究実施状況

臨床研究課題名 対象疾患 診療科 包括同意 包括同意の進捗
C型慢性肝疾患患者に対するTVR/Peg-IFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非劣性の検討:多施設共同無作為化比較試験(既治療) C型肝炎 消化器内科
C型慢性肝疾患患者に対するTVR/Peg-IFN/RBV併用療法におけるTVR減量投与の非劣性の検討:多施設共同無作為化比較試験(新規治療) C型肝炎 消化器内科
Genotype1型C型慢性肝疾患に対するダクラタスビル・アスナプレビル療法の治療効果ならびに安全性についての検討 Genotype1型C型慢性肝疾患 消化器内科
C型慢性肝疾患に対するシメプレビル・ペグインターフェロン・リバビリン療法の治療効果ならびに安全性についての検討 C型肝炎 消化器内科
ステロイド性骨粗鬆症患者を対象としたエルデカルシトールとアルファカルシドールの単独投与を比較するランダム化臨床研究(e-GLORIA-trial) 経口ステロイド剤を3カ月以上使用中、または使用予定のステロイド性骨粗鬆症患者 アレルギー疾患リウマチ科


臨床研究課題名 〈がん関係〉 対象疾患 診療科 包括同意 包括同意の進捗
JCOG0501
「根治切除可能な大型3型・4型胃癌に対する術前TS-1+CDDP併用療法による第III相試験」
胃がん 外科
上部早期胃癌に対する術式に関する前向きコホート観察研究 胃がん 外科
幽門側胃切時の迷走神経腹腔枝温存に関するランダム化比較第Ⅱ相試験験 胃がん 外科
JCOG1001
「深達度SS/SEの切除可能胃癌に対する網嚢切除の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験」
胃がん 外科
胃癌腹膜転移症例および腹膜転移高危険症例に対する腹腔内投与療法の検討 胃がん 外科
幽門側胃切除後再建(Billroth-I法versus Roux-en-Y法)に関するランダム化比較第II相臨床試験 
付随研究:胃切除後再建術式が内臓脂肪にあたえる影響
胃がん 外科
JCOG1002
「高度リンパ節転移を伴う進行胃癌に対する前Docetaxel + CDDP + S-1 の第II 相試験」
胃がん 外科
JCOG1104
「病理学的StageⅡ胃癌に対するS-1術後補助化学療法の期間短縮の意義を検討するランダム化比較第Ⅲ相試験」
胃がん 外科
幽門狭窄を伴う根治切除不能進行胃癌に対する胃空腸バイパス手術と内視鏡下胃十二指腸ステント留置術のランダム化比較試験 胃がん 外科
胃切除患者に対する積極的な栄養介入効果に関するランダム化比較試験 胃がん 外科
StageⅢの治癒胃切除胃癌に対する術後補助化学療法としてのTS-1+Docetaxel併用療法とTS-1単独療法のランダム化比較第Ⅲ相試験 胃がん 外科
胃がん肝転移症例(同時性、異時性)に対する化学療法施行後のsurgical interventionに関する第Ⅱ相臨床試験 胃がん 外科
JCOG0705/KGCA01:治癒切除不能進行胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験 胃がん 外科
治癒切除不能・進行再発大腸癌における2次治療としてのXELOX+ベバシズマブ併用療法に関する有効性の検討 大腸癌 外科
T1, T2下部直腸癌に対する補助療法併用縮小手術の評価 第II相試験 直腸癌 外科
局所進行直腸癌に対する周術期XELOX療法に関する有効性の検討
-PhaseII study-
直腸癌 外科
抗凝固薬(フォンダパリヌクスナトリウム・エノキサパリンナトリウム)による腹腔鏡下大腸切除術施行患者の静脈血栓(VTE)の予防に関する有効性の検討~第III相試験~ 腹腔鏡大腸手術 外科
大腸癌術後補助化学療法におけるTS-1の投与方法に関するrandomized Phase IIl (標準投与/隔日投与) 大腸癌根治切除術 外科
オキサリプラチン既治療進行再発大腸癌に対する2次治療としてのXELIRI+ベバシズマブ併用療法に関する安全性・有効性の検討-Phase I/II Study 大腸癌 外科
KRAS野生型の進行・再発大腸癌に対するSOX+B-mab療法とSOX+C-mab療法の無作為化比較第Ⅱ相試験SOX-BC Study(MCSGO-1107) 再発大腸癌 外科
治癒切除不能・進行再発大腸癌における1次治療としての XELOX(100mg/m2)+ベバシズマブ併用療法に関する有効性の検討 大腸癌 外科
直腸癌手術における左結腸動脈温存の意義に関する検討 大腸癌 外科
進行・再発の結腸・直腸癌におけるパニツムマブ療法の皮膚毒性に対する予防療法の検討 結腸・直腸癌 外科
JFMC47-1202-C3(ACHIEVE Trial)
「StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのmFOLFOX6療法またはXELOX療法における5-FU系抗がん剤およびオキサリプラチンの至適投与期間
に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」
大腸癌 外科
JFMC46-1201
「再発危険因子を有するStageⅡ大腸癌に対する UFT/LV療法の臨床的有用性に関する研究」
大腸癌 外科
閉経前エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんに対する酢酸ゴセレリン、タモキシフェン療法の有効性を検討する多施設共同研究 乳がん 外科
HER2陽性の進行・再発乳癌患者に対するアブラキサンとトラスツズマブ併用第II相臨床試験 乳がん 外科
術後内分泌療法としてレトロゾールが用いられた閉経後女性における薬剤感受性診断法の確立のためのレトロスペクティブ(後向き)研究 乳がん 外科
ホルモン陽性HER2陰性転移・再発乳癌を対象としたパクリタキセル+ベバシズマブ導入化学療法後のホルモン維持療法とホルモン療法+カペシタビン併用維持療法の無作為化第Ⅱ相臨床試験 乳がん 外科
消化管・肝胆膵原発の切除不能・再発神経内分泌癌(NEC)を対象としたエトポシド/シスプラチン(EP)療法とイリノテカン/シスプラチン(IP)療法のランダム化比較試験 消化管・肝胆膵系原発の神経内分泌癌 消化器内科
NBI 拡大内視鏡観察を用いた炎症性腸疾患におけるパイエル板の形態学的変化と機能解析 炎症性腸疾患 消化器内科
JCOG1013「切除不能進行・再発胃癌を対象としたS-1/シスプラチン併用(CS)療法とドセタキセル/シスプラチン/S-1 併用(DCS)療法のランダム化第Ⅲ相試験」 切除不能胃癌 消化器内科
大腸ポリープ切除後出血に対する予防的クリッピングの有用性に関する多施設共同ランダム化比較試験 内視鏡的切除のポリープ 消化器内科
多施設共同疫学研究
炎症性腸疾患の疾患予後や治療効果解析に関する多施設共同観察研究
炎症性腸疾患 消化器内科
ゲムシタビン不応切除不能進行膵癌に対するゲムシタビン+S-1併用療法 vs S-1療法のランダム化第II相試験 膵癌 消化器内科
JCOG1108/WJOG7312G
高度腹水を伴うまたは経口摂取不能の腹膜転移を有する胃癌に対する5FU/l-LV療法vs.FLTAX(5-FU/l-LV+PTX)療法のランダム化第II/III相比較試
胃癌 消化器内科
内視鏡的逆行性胆管膵管造影(ERCP)後膵炎の発生頻度と膵炎発症高リスク群評価に対する多施設前向き観察研究 ERCP 消化器内科
胃low-grade intraepithelial neoplasiaの担癌率に関する多施設前向き試験 LGIN 消化器内科
Helicobacter pylori陽性患者に対する一次除菌療法の検討
?ランソプラゾールに対するエソメプラゾールの多施設ランダム化非劣性試験?
胃がん 消化器内科
虚血性腸炎とメタボリックシンドロームとの関連に関する研究 虚血性腸炎 消化器内科
JCOG1009/JCOG1010
「未分化型早期胃癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術の適応拡大に関する第Ⅱ相試験」
胃がん 消化器内科
非小細胞肺癌(扁平上皮癌)に対するプラチナベース併用療法(TS-1併用可)後のS-1Maintenance療法の検討(PhaseⅡ試験) 肺がん 呼吸器内科
JCOG1210/WJOG7813L
高齢者進行非扁平上皮非小細胞肺癌に対するドセタキセル単剤療法とカルボプラチン・ペメトレキセド併用後ペメトレキセド維持療法のランダム化比較第Ⅲ相試験
高齢者の肺癌 呼吸器内科
自家移植併用大量化学療法非適応多発性骨髄腫に対する
Modified VMPスケジュールの安全性と有効性の探索的研究
多発性
骨髄腫
血液内科
口腔扁平上皮癌に対するセツキシマブ/S-1/低用量シスプラチン術前併用化学療法の臨床第II相試験 口腔扁平上皮癌 歯科口腔外科

2015年7月現在

治験実績一覧

治験名 疾患名 実施症例数 終了報告
DR-3355 尿路感染症 2例 2014年3月
DU-176b 静脈血栓塞栓症 5例 2013年2月
KRP-AB1102
(Ⅲ相)
COPD 4例 2014年9月
KRP-AB1102
(Ⅱ相)
COPD 2例 2013年2月
KRP-AM1977Y 市中肺炎
(注射剤)
2例 2015年7月
FO-18-T100 固形癌 1例 2015年7月
BAY86-5300 子宮内膜症 10例 2015年1月
ラモトリギン 日本人女性てんかん
Ⅳ相試験
4例 2015年6月
N01358 部分てんかん 2例 2014年7月

2015年7月現在

臨床研究実績一覧


臨床研究課題名 対象疾患 診療科
JCOG-0405
「高度リンパ節転移を伴う進行胃がんに対する、術後TS-1+CDDP併用療法+外科切除の第II相臨床試験」
胃がん 外科
OGSG0303
「進行・再発大腸癌に対するUFT/LV+CPT-11併用化学療法の第I・第II相臨床試験」
大腸がん 外科
「漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Designによるランダム化比較試験 -フッ化ピリミジン単独療法とPaclitaxel→フッ化ピリミジン逐次併用療法の比較およびTegafur,Uracil(UFT)とTS-1の比較-」 胃がん 外科
OGSG0302
「TS-1治療に抵抗性となった進行・再発胃癌に対するPaclitaxel(Taxol)とDoxifluridine(Furtulon)の併用化学療法臨床第II相臨床試験」
胃がん 外科
「進行・再発大腸癌に対するTS-1+CPT-11併用化学療法の第II相臨床試験」 大腸がん 外科
「進行下部直腸癌に対する側方廓清術の意義に関するランダム化比較臨床試験」 大腸がん 外科
「化学療法既治療の治癒切除不能進行・再発大腸癌に対するL-OHP+5-FU/l-LV(mFOLFOX6)療法の第II相臨床試験」 大腸がん 外科
「幽門側胃切除後再建(Billroth-I法versus Roux-en-Y法)に関するランダム化比較第II相臨床試験」 胃がん 外科
「大腸癌患者の核酸代謝酵素mRNA発現に関する母集団調査」 大腸がん 外科
JCOG0110-MF
「上部進行胃癌に対する胃全摘術における脾合併切除の意義に関するランダム化比較試験」
胃がん 外科
「生物学的製剤(抗ヒトTNF-αモノクローナル抗体)使用中の難治性慢性関節リウマチ患者を対象とした潜在性結核感染症(LTBI)診断におけるQuanti FERON-TB2Gの有用性の検討」 関節リウマチ 内科
「治癒切除不能の進行・再発結腸・直腸癌(FOLFOX療法に対する治療抵抗例)に対するFOLFIRI療法の多施設共同第II相臨床試験」 大腸がん 外科
「治癒切除不能の進行・再発結腸・直腸癌(初回治療例)に対するFOLFIRI療法の多施設共同第II相臨床試験」 大腸がん 外科
「術後補助化学療法におけるフッ化ピリミジン系薬剤の有用性に関する比較臨床試験 (治癒切除直腸癌に対するUFT療法とTS-1療法との比較検討)」 大腸がん 外科
「人工透析を実施している小細胞肺癌再発患者の塩酸アムルビシン投与時の薬物動態評価」 肺がん 内科
「Febrile Neutropenia(FN)におけるドリペネム(DRPM)点滴用の有用性と安全性の検討」 好中球減少症 内科
「肝外病変を伴う進行肝細胞癌に対するS-1/IFN-α併用化学療法の有用性 第II相ランダム化比較試験」 肝細胞がん 内科
「下部消化管術後感染症に対する免疫グロブリン製剤と抗菌薬の併用療法に関する臨床研究」 術後感染症 外科
「切除不能進行・再発膵癌における塩酸ゲムシタビン(GEM)とティーエスワン(TS-1)併用化学療法 臨床第II相試験」 膵臓がん 外科
口腔癌(扁平上皮癌)におけるTS-1とNedaplatin(CDGP)併用術前補助化学療法の第Ⅱ相臨床試験 口腔がん 口腔外科
漿膜浸潤胃癌症例を対象とした術後補助化学療法のFactorial Designによるランダム化比較試験 胃がん 外科
Folfox療法に起因する末梢神経症状に対する牛車腎気丸の有効性を検討する二重盲検無作為化比較第Ⅱ相臨床試験 末梢神経障害 外科
消化器外科開腹手術における真皮縫合による術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験 術後合併症 外科
StageⅢ結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのUFT/Leucovorin療法とTS-1療法の第Ⅲ相比較臨床試験および遺伝子発現に基づく効果予測因子の探索的研究 大腸がん 外科
JCOG0705/KGCA01
「治癒切除不能進行胃癌に対する胃切除術の意義に関するランダム化比較第Ⅲ相試験」
胃がん 外科
JFMC37
「StageⅢ(Dukes’C)結腸癌治癒切除例に対する術後補助化学療法としてのカペシタビンの至適投与期間に関するランダム化第Ⅲ相比較臨床試験」
大腸がん 外科
「乳がん術後初回治療でアナストゾールを使用する閉経後女性を対象とした関節症状等の発現に関するプロスペクティブ調査」 乳がん 外科
「進行・再発胃癌におけるTS-1+Cisplatin+Paclitaxel 併用化学療法の第Ⅰ/Ⅱ相臨床試験」 胃がん 外科
「治癒切除結腸癌(StageⅢ)を対象としたフッ化ピリミジン系薬剤を用いた術後補助化学療法の個別化治療に関するコホート研究」 大腸がん 外科
「大腸癌術後補助化学療法におけるUFT/LV療法の服用方法に関する検討(分3投与 vs 分2投与)」 大腸がん 外科
「HER2陽性・測定可能病変を有する進行再発胃癌に対する TS-1+CDDP+Trastuzumab(SPT)3週間サイクル 併用療法第Ⅱ相試験」 胃がん 外科
「幽門狭窄を伴う根治切除不能進行胃癌にする内視鏡下胃十二指腸ステント留置術の有効性試験」 胃がん 外科
「術前化学療法・原発巣切除後に病理学的完全奏効が得られなかったER陽性乳癌に対する術後療法におけるホルモン+UFT併用療法の第Ⅱ相臨床試験」 乳がん 外科
JCOG1004-A
「術前化学療法の組織学的効果判定規準の妥当性/再現性に関する研究」
胃がん 外科
「乳がんに対するEC/FEC療法およびAC療法について制吐療法がDose Intensityならびに生命予後に与える影響を検討するための調査研究」 乳がん 外科
「縦隔リンパ節転移を有するⅢA期N2非小細胞肺癌に対する術前の化学放射線療法と手術を含むtrimodality治療の実施可能性試験」 肺がん 呼吸器外科
「急性期川崎病患児の重症度に応じたステロイド・パルスとγ-グロブリン併用療法の有効性確認試験」 川崎病 小児科
「消化器外科開腹手術における真皮縫合による術後wound complication防止効果に関するランダム化比較試験」 術後合併症 外科

2015年7月現在